发布日期：2024-05-28 03:12    点击次数：176

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*仅供医学专科东说念主士阅读参考

小序

慢性壅塞性肺病是常见慢性呼吸系统疾病，有高致残率、高病死率和高疾病包袱的脾气，中国患病东说念主数高达近1亿，与高血压、糖尿病同日而言[1]。无数情况下，当病程发展至一定经落后，慢阻肺病才被确诊，此时一经发生了不行逆的肺功能病理挫伤。慢阻肺病应当早诊早治，赶早解决，降速病情进展[2]。

最新指南GOLD 2023指出堤防急性加剧及缩短死字风险是慢阻肺病的中枢解决方向，药物调节中三联药物可缩短死字风险，且不再推选ICS/LABA算作慢阻肺药物肇端调节决议[3]，慢阻肺病的诊疗愈加积极有为。此外2023年海外大会上也发布了对于早诊早治的商量履行，最新参议证据，慢阻肺急性加剧高风险患者三联药物赶早肇端，早用早获益。

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让咱们一说念往复归2023年海外大会上的首要发布履行。

参议一：EROS参议[4]透露，与“延长”和“非常延长”启动三联比较，中/重度急性加剧后立即启动三联调节，分袂使患者后续急性加剧风险减少24%（HR 0.76 95% CI: 0.72-0.79）和33.9%（HR 0.66 95% CI: 0.63-0.69）。

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配景

慢阻肺病急性加剧发病率和死字率较高。对于伴急性加剧史和血嗜酸性粒细胞水平升高的慢阻肺病患者，指南推选应试虑使用或升级至三联调节（吸入性糖皮质激素/长效β2受体兴奋剂/长效抗胆碱能药物）。本参议评估了急性加剧后早期启用布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗（BGF）固定吸入三联药物相较于延长或非常延长启用该药物能否缩短慢阻肺病患者翌日急性加剧风险。

体式

感恩

EROS参议对来自MORE2Registry索赔数据库中的慢阻肺病患者进行回归性分析。该参议纳入存鄙人述情况之一患者：既往发生≥1次重度急性加剧、≥2次中度急性加剧或接受其他保管调节决议本领发生≥1次中度急性加剧（适宜要求的初度急性加剧为索引日历）。且通盘患者在上述急性加剧后的12个月本领均需有≥1次BGF的药房报销。同期，患者需餍足发生急性加剧时年岁≥40岁，在索引急性加剧前后贯穿入组-12个月/+3个月，况兼索引期前12个月本领未接受单一吸入三联调节（SITT）。主要止境为索引期后患者急性加剧发生率（/东说念主-年）。中度急性加剧界说为发生慢阻肺病商量门诊就诊，且在就诊前后7天内使用糖皮质激素/抗生素；重度急性加剧界说为因会诊为慢阻肺病需要入院，或主要会诊为呼吸勤劳且次要会诊为慢阻肺病。箝制根据索引期后BGF启用时代进行分层描述：早期（30天）、延长（31-180天）和非常延长（181-365天）。

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箝制

2,409例患者适宜参议条目，其中早期、延长、非常延长启动BGF三联调节的患者分袂有434例、1,187例和788例。患者平均年岁±措施差为61.8±9.4岁；女性占比为63.4%。BGF启用时代越晚，患者总急性加剧率越高（见图1）：早期启动1.52（95% CI:1.39-1.66）；延长启动2.00（95% CI:1.92-2.09）；非常延长启动2.30 （95% CI:2.20-2.40）。相似，BGF启动时代越晚，患者重度急性加剧率越高：早期启动0.06（95% CI:0.04-0.09）；延长启动0.08（95% CI:0.06-0.10）；非常延长启动0.16（95% CI:0.14-0.19）。

论断

慢阻肺病患者中度或重度急性加剧后，早期启用BGF三联调节相较于延长和非常延长启用BGF调节可分袂缩短24.0%和33.9%的翌日急性加剧。包括启用BGF三联调节在内的更为积极的慢阻肺病疾病解决或可有助于缩短慢阻肺病患者翌日急性加剧风险。

图1.不同BGF启动时机患者的总急性加剧率

2023年1-6月归母净利润同比大幅度下降，主要原因是上年度同期收到大额政府补助约15,683万元，本期收到政府补助约2,700万元，下降幅度约82.78%。

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参议二：EXACOS-CV[5]参议透露，新会诊的慢阻肺病患者发生重度急性加剧事件后，30天内急性心血劳动件发生风险增多85%。

配景

慢性壅塞性肺疾病急性加剧（AECOPD）与急性心血管（CV）事件的风险增多商量。当今尚不了了这种风险增多的捏续时代以及这种风险是否因AECOPD的严重经过而存在各别。

观点

比较发生AECOPD后与未发生AECOPD时患者急性心血劳动件的发生率，以及发生AECOPD后的捏续时代和AECOPD严重经过。

体式

这项回归性部队参议诳骗好意思国大型医疗索赔数据库HealthCore空洞参议数据库的数据，筛选2012年01月01日至2019年12月31日历间确诊为慢阻肺病、年岁≥40岁且贯穿基线健康登记≥12个月的患者。AECOPD患者界说为门诊会诊为慢阻肺病（中度）且处方中含抗生素或糖皮质激素的患者；入院或急诊科（ED）会诊为慢阻肺病（重度）的患者；入院或急诊科会诊为呼吸说念感染且第二会诊为慢阻肺病（重度）的患者。AECOPD组患者的索引日历为初度发生AECOPD的时代；对照组患者索引日历需根据AECOPD组慢阻肺病患者从确诊到发生AECOPD的时代踱步进行分派。索引日历运行对患者运行进行随访，以初度发生急性CV事件、退出参议、随后发生AECOPD、死字或参议竣事的时代为随访竣事时代。急性CV事件包括因急性冠状动脉空洞征、缺血性卒中、急性心力勤劳、肺栓塞、心律失常或腹黑骤停而入院调节。罗致Cox模子对AECOPD组与对照组发生急性CV事件的风险进行评估，该模子已对东说念主口统计学、医学和处方史进行调整，并根据随访时代和AECOPD严重经过进行分层。

箝制

本参议共纳入355,978例患者，其中145,838例患者至少出现1次AECOPD。AECOPD部队患者平均年岁为63岁。基线时27%的AECOPD患者接受肺病众人随访，48%接受心血管病众人随访。通盘AECOPD严重经过患者急性CV事件30天风险比（HR）为1.32（95% CI: 1.21, 1.44），欧博真人百家乐且1年内捏续升高。中度AECOPD患者30天HR为1.22（95% CI: 1.11，1.35），重度AECOPD患者30天HR为1.85（95% CI: 1.60, 2.14）。

论断

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中度和重度AECOPD患者，尤其在加剧后30天内，急性CV事件发生率均有所增多，这独特了中度和重度慢阻肺病急性加剧的心肺包袱。因此，慢阻肺病的解决应试虑监测AECOPD后出现心肺事件的风险。

图2 患者急性加剧发作后，急性CV事件发生风险增多

参议三[6]：通过IMPACT考验箝制使用机器学习来识别产生急性加剧获益的移交亚组特征

配景

为了优化慢阻肺保管调节的调节决策，详情移交者亚组是必不行少的一步。咱们的观点是详情与乌镁溴铵/维兰特罗（UMEC/VI）调节比较从糠酸氟替卡松/乌镁溴铵/维兰特罗（FF/UMEC/VI）调节中获益的慢阻肺受试者。本参议重心眷注年急性加剧率算作结局，并使用机器学习（ML）模子瞻望个体调节成果（ITE）。

体式

使用IMPACT考验（NCT02164513）中FF/UMEC/VI（n=4134）组和 UMEC/VI（n=2070）组的受试者数据，重心眷注中度和重度急性加剧年发生率（FF/UMEC/VI 0.91vs UMEC/VI1.21，p<0.001）。受试者以分层神志分为进修集（70%）和落寞测试集（30%）。网格搜索和5倍交叉考证用于超参数调整和模子选拔。使用里面评价观点Qscore进行优化。候选模子为S-Learner、T-Learner和Causal Forest。

箝制

1.根据因果丛林（最好走漏模子）揣摸的个体调节成果（ITE），将考验围聚的受试者分层为四分位数。在Q1中受试者瞻望获益最多，即年急性加剧发生率权贵缩短，不雅察到的比值比为0.61（p<0.001）。在Q2、Q3和Q4中，年急性加剧率无权贵缩短。

2.血嗜酸性粒细胞计数EOS是ITE的最强瞻望身分，Q1受试者的计数权贵高于Q2、Q3和Q4（p<0.001）。

3.FEV1% pred,FVC%pred，缩小压和血小板是第二强的急性加剧获益瞻望因子。

论断

与UMEC/VI调节组比较，血液嗜酸性粒细胞计数（EOS）是COPD患者对FF/UMEC/VI调节产生移交（急性加剧获益）的最强瞻望因子。

参议四[7]：在接受ICS/LABA调节后仍有症状的COPD患者中，使用功能呼吸成像，评估超细中剂量吸入ICS/LABA/LAMA对远端气说念指数的影响

配景

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接受ICS/LABA调节后仍有症状的COPD患者，不竭会接受 ICS/LABA/LAMA三联调节。参议使用功能呼吸成像（FRI）评估从高剂量丙酸氟替卡松/沙好意思特罗（FP/SLM）颐养到中剂量二丙酸倍氯米松/富马酸福莫特罗/格隆溴铵（BDP/FF/GB）调节后，对远端气说念容积和阻力的影响。

体式

入组患者（V1:基线状态），接受6周FP/SLMDPI吸入调节（V2），后来改为BDP/FF/GBDPI吸入调节6周（V3）。V2和V3分袂访视时，用药前和用药后1~2小时进行CT检查。通盘访视时代均评估肺功能和CAT评分。

箝制

1.对于接受高剂量FP/SLMDPI仍有症状的COPD患者，罗致超细颗粒BDP/FF/GBDPI（增多LAMA），同期缩短ICS至中等剂量（丙酸氟替卡松500ug bid（二丙酸倍氯米松200ug bid），与药物谷浓度时，检测FRC4时（稳重呼气末）的远端气说念FRI5指数改善相关。

2.BDP/FF/GBDPI吸入调节可改善FEV1和COPD患者健康状态。

3.急性支气管扩展效应在给药后走漏为远端siVaw增多和siRaw缩短。

论断

对于使用高剂量FP/SLM DPI仍有症状的COPD患者，改用BDP/FF/GB DPI吸入调节后，在缩短ICS使用剂量的同期，还可改善远端气说念指数。

小结

跟着慢阻肺诊疗不雅念与参议的进展，慢阻肺病应早诊早治，赶早解决，降速病情进展。急性加剧高风险患者应赶早启用固定三联，早用早获益。

参考文件：

[1]Wang C , Xu J , Yang L ,et al.Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study[J].Lancet (London, England)[2023-09-08].

[2]Stolz Daiana,Mkorombindo Takudzwa,Schumann Desiree M et al. Towards the elimination of chronic obstructive pulmonary disease: a Lancet Commission.[J] .Lancet, 2022, 400: 921-972.

[3]Agustí Alvar,Celli Bartolome R,Criner Gerard J et al. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2023 Report: GOLD Executive Summary.[J] .Am J Respir Crit Care Med, 2023, 207: 819-837.

[4]M. Pollack, J. P. Tkacz, J. Schinkel, J et al. Exacerbations and Real-world Outcomes (EROS) Among Patients With COPD Receiving Single Inhaler Triple Therapy of Budesonide/glycopyrrolate/formoterol Fumarate. https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10703/presentation/12229. Last accessed May 2023.

[5]K. Daniels, A. Tave, A. Neikirk et al. Incidence of SevereCardiovascular Events Following Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in a Large Claims Database. https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10703/presentation/12262. Last accessed May 2023.

[6]K. Verstraete,I. Gyselinck, H. Huts et al. Identifying Responder Subgroups for Exacerbations Using Machine Learning in the Impact Trial. https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10703/presentation/8304. Last accessed September 2023.

[7]B. R. Lavon,A. Guasconi, G. Georges et al. The Effect of Extra Fine Medium-dose Inhaled Corticosteroid/Long-Acting Beta-2 Agonist/Long-Acting Muscarinic Antagonist (ICS/LABA/LAMA) on Distal Airway Indices Using Functional Respiratory Imaging in Patients With Symptomatic COPD on ICS/LABA.

https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10703/presentation/8300. Last accessed September 2023.

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